中药渗漉罐有哪些验证步骤

中药渗漉罐专用设备验证是为了做到批量生产加工前而一定要做的一项检测流程，目的是为了确定该专用设备能够做到设计方案生产制造标准和规定的技术指标，符合加工工艺的标准，能够保证生产制造的产品做到相应的质量标准。因此，专用设备验证过程是投入生产制造前不可缺少的操作流程。
中药渗漉罐验证一般是有以下四个步骤：
1、设计方案确定
设计方案确定主要对中药渗漉罐的选型、购买渗漉罐的技术规格、参数和指标适用性进行审查。具体的指标有规格型号、专用设备材质、试验压力、工作压力、工作介质、产品容积等。还要确定具体的加工工艺参数，查寻专用设备的说明书及参数介绍，考察专用设备是否能够合适加工工艺、检测精度、校准、维护保养、清理方面的标准，看是否能够符合GMP指标。还要注意的是设计方案确定还要由技术人员和工程人员合作完成。
2、安装确定
需确定中药渗漉罐是不是依照设计方案安装的，并符合其设计方案的标准和标准，需确定中药渗漉罐各单元制造及安装正确合理，相关共用系统符合设计方案确定的标准并正确合理连接，工具及零部件符合要求。安装确定是依照设计方案确认技术文件对实际安装结构的确定。安装确认的项目有：开箱检测、厂内标示、供应商文件、安装环境条件确认、各组件安装检测、公用系统检测、各仪表、阀门位置检测等等。
3、运转确定
运转确认是确定中药渗漉罐的每一部分功能能在规定的标准范围内是否能保持稳定运转。运行确定内容如下：SOP清单、测试各种仪器仪表及校验、测试指示信号、连锁及防护装置、测试报警系统、测试中药渗漉罐个功能运行情况。运转确定流程：盖紧底盖、放液阀、注满饮用水，检测有没有漏水。
4、性能指标确定
性能指标确定还要测试中药渗漉罐的关键参数和关键指标，可以通过测定关键参数来确定各项性能指标是否能够达标。在检测时，还要注意渗漉罐在提取时有没有泡沫、有无漏料、进出料是否能够方便、清洁是否能够方便。完成以上步骤后需出具验证报告书。